2024年GMP管理员的工作职责_GMP管理员岗位职责_GMP管理员职责及工作内容
GMP管理员工作职责描述范本,GMP管理员招聘条件要求会做什么,应聘GMP管理员需要做什么工作
GMP管理员需要做什么工作
GMP管理员工作职责
岗位职责：
1、负责识别、收集医疗器械相关法律法规，根据公司需求配合办公室制定法规的训计划；
2、负责编制收集的法规清单，对新增和更换的法规进行识别，组织体系对法规的贯彻融合，确保质量体系满足法规的要求；
3、参与质量体系文件的组织编写、受控、发放；
4、负责质量体系文件的变更、作废、换版；
5、负责质量管理体系文件的归档、保存、销毁工作；
6、负责定期对各部门体系运行记录进行检查、监督提出整改建议；
7、负责按计划协助组织质量管理体系内审及参与管理评审工作；
8、负责带领现场QA做好生产现场监督检查工作，保生产各个环节符合文件规定，满足GMP的具体要求；
9、根据公司具体情况带领QA制定验证计划，按照计划实施验证以及周期性的再验证；
10、参与CE、CFDA、ISO13485、ISO9001等体系认证工作；
11、负责对质量管理体系运行、内审、管理评审发现的问题改进或解决措施并验证。
任职要求：
1、年龄：25岁以上
2、学历：大专及以上学历
3、专业要求：药学、微生物、生物技术等相关专业