2024年临床监察的工作职责_临床监察岗位职责_临床监察职责及工作内容
临床监察工作职责描述范本,临床监察招聘条件要求会做什么,应聘临床监察需要做什么工作
临床监察需要做什么工作
临床监察工作职责
岗位职责:
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行(或协助进行)研究中心筛选、启动、监查和关闭访视,伦理申报及持续审查。
2、对所负责的项目进行方案和研究相关的培训,与研究中心,合作研究组织进行定期沟通,管理项目进度以及试验过程中遇到的问题。
3、评估研究中心,合作研究组织工作的质量和完整性。保证研究中心,合作研究组织按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。
4、与其他职能部门共同合作,保证试验用药品的质量及供应,以及注册用临床材料的完整。
5、协助预算编制及申报,协助进行合作研究组织的筛选。
6、完成部门领导分配的其他工作。
任职要求:
1、临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科及以上学历。
2、2年以上临床研究或临床监查经验者优先。
3、良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求,熟练掌握英语读写听说能力。
4、良好的沟通能力和书面沟通能力,良好的组织协调和解决问题的能力。
5、适应长期出差。