2023年质量控制工程师的工作职责_质量控制工程师岗位职责_质量控制工程师职责及工作内容

质量控制工程师工作职责描述范本,质量控制工程师招聘条件要求会做什么,应聘质量控制工程师需要做什么工作

质量控制工程师需要做什么工作

质量控制工程师工作职责

岗位职责:

1.负责对QA的日常管理工作,协助部门经理制定QA的工作计划并负责监督实施。

2.负责生产现场日常巡查,监控各类操作、记录、物料状态、卫生和环境等,确保生产现场的操作和活动等符合SOP的要求。

3.对现场QA检验过程中,在生产技术等相关环节发现的质量问题或可能引起的质量问题,提交报告,经公司批准后,督促相关部门改正。

4.负责生产批记录的审核。

5.负责对半成品的质量标准的制定和培训。

6.负责对生产过程和来料的不合格情况进行原因统计分析。

7.参与部门不合格情况的分析评审,并组织实施纠正和预防措施。

8.监督生产现场的纠正和预防措施的实施情况,并向上级领导汇报。

9.监督生产现场不合格品的处置情况。

10.监督生产现场各标识的执行情况。

11.负责对生产现场质量、过程把控,规范留样和取样的操作;

12.对产品实现过程中的检验结果进行复核。

13.定期向上级领导汇报工作情况,完成上级领导安排的其他任务。

任职要求:

1.本科及以上学历,生物、医药、化学、食品等相关专业,有2年以上医药行业质量相关管理工作经验,或大专以上学历,有4年以上医药、医械行业质量相关管理工作经验。

2.熟悉公司产品的工艺流程、各检验标准和检验操作规程。

3.熟悉ISO13485及医疗器械生产质量管理规范或GMP等相关法规;

4.有能力对生产现场及各项审核中发现问题做出正确的判断和处理。

较强的沟通协调能力、工作细致认真、责任心强、原则性强,关注细节,诚实,文字表达能力良好。

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