2023年品质专家的工作职责_品质专家岗位职责_品质专家职责及工作内容

品质专家工作职责描述范本,品质专家招聘条件要求会做什么,应聘品质专家需要做什么工作

品质专家需要做什么工作

品质专家工作职责

岗位职责:

1、药品研发分析方法的建立和验证,以及产品质量研究工作;

2、制定质量研究工作及稳定性试验计划,制定实验方案并执行

3、熟悉有关新药研究的指导原则,能完成申报资料质量研究部分CTD的撰写;

4、配合合成工艺研究员级制剂工艺研究员进行产品质量评价,与现场核查专家的交流等。

任职要求:

1、药学或相关专业本科以上学历;

2、熟悉药品质量研究相关指导原则,有良好的学习能力,药物分析问题解决能力,能够制定质量研究计划、实验方案、熟悉实验记录及申报资料的撰写;

3、能够熟悉操作各种品牌的液相、工作站、熟悉法规对记录、图谱、资料的要求

4、能熟练操作多种检测仪器5、爱岗敬业,有事业心和进取心

5、有1-2年相关经验者优先。

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