2024年临床研究经理的工作职责_临床研究经理岗位职责_临床研究经理职责及工作内容
临床研究经理工作职责描述范本,临床研究经理招聘条件要求会做什么,应聘临床研究经理需要做什么工作
临床研究经理需要做什么工作
临床研究经理工作职责
岗位职责：
1、起草、整理、书写相关项目的临床试验执行草案，选定试验中心、研究者，并制定试验预算；
2、对所负责的临床试验项目进行全面的管理与质量控制，按时完成临床试验的启动、执行及结束工作，并及时与其他相关部门进行沟通和协调；
3、负责每月制定项目计划和进行工作总结，确保项目按照整体计划进行；
4、负责项目相关文件的管理，物资及药品的调配；
5、作为公司及客户的主要对外代表，需及时向研究者传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系；
6、对所选中心进行检查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序和相关法规进行；
7、开展临床试验相关单位及人员对项目的技术、政策、实施的培训和支持。
8、项目进行中每月进行例行质量控制与进展报告；
9、负责本项目组CRA的带教及日常管理工作（包括工作安排、各中心项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目重点和难点问题的实时监控，绩效考核、思想动态等），监督整个项目各个阶段各项工作的记录情况
10、完成公司交代的其他相关工作事务。
任职要求：
1、医学、药学、生物工程相关专业，本科及以上学历；
2、具3年以上多个项目的临床试验管理工作经验；
3、熟悉医疗器械注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
4、熟悉临床研究的全过程，对临床研究的各阶段的工作十分了解，能独立开展工作；
5、书面和口头表达能力较强，善于与各种不同类型的研究者进行交往；
6、具备较强的管理、组织、协调和解决问题的能力；
7、具备优秀的计划制定和执行能力；
8、诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力。