2023年制剂部经理的工作职责_制剂部经理岗位职责_制剂部经理职责及工作内容
制剂部经理工作职责描述范本,制剂部经理招聘条件要求会做什么,应聘制剂部经理需要做什么工作
制剂部经理需要做什么工作
制剂部经理工作职责
任职要求:
1、药物制剂或药学相关专业硕士(含)以上学历;
2、熟悉药品研制的相关技术指导原则,具有3年以上药物制剂工作经验;
3、担任1年以上本专业项目经理及以上职务,具有丰富的项目管理及人员管理经验;
4、熟练掌握相关仪器设备的使用,能独立操作及维护各类制剂仪器设备,具备仪器使用培训能力;
5、熟悉各种剂型的制备工艺,掌握各种剂型的检验,具备相关技术培训能力;
6、能够熟练检索和精读专业外文文献及专利,熟悉计算机常用软件应用及操作;
7、具有较强的实验动手能力、分析解决问题能力、计划与执行能力、组织与领导能力;
8、具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神,工作积极主动、严谨、高效,责任心强,善于学习和接受新知识,具有较强的沟通和协调能力。
岗位职责:
1、收集整理国内、外各类医药科研相关信息动态,熟知新药研发流程,能按照注册法规要求组织开展药物制剂研发工作;
2、进行新药或仿制药立项及成药性评估,并形成专业评估报告,对项目的技术难度、知识产权状况、国内外申报情况、市场情况及政策风险等方面有充分了解;
3、对所负责的项目和团队进行综合管理;
4、可独立完成或组织人员完成制剂研究工作,包括剂型设计、处方设计与筛选、小试工艺研究、中试放大工艺研究、稳定性研究等;
5、按照药品注册报批要求,撰写相关申报材料及原始记录,配合注册部完成申报工作;
6、按照相关要求,组织相关人员,配合注册部完成现场核查工作;
7、解决试产、调试、生产过程中的与产品工艺有关的难点和相关技术问题,并进行制剂工艺交接;
8、协助有关部门进行技术培训,具备培养下属的意识与能力;
9、负责相关实验室的常备物料、实验仪器、耗材等的管理和维护;
10、对化学合成、分析等相关领域知识有充分了解。