2024年高级医疗器械工程师的工作职责_高级医疗器械工程师岗位职责_高级医疗器械工程师职责及工作内容
高级医疗器械工程师工作职责描述范本,高级医疗器械工程师招聘条件要求会做什么,应聘高级医疗器械工程师需要做什么工作
高级医疗器械工程师需要做什么工作
高级医疗器械工程师工作职责
岗位职责：
1.负责产品上市前的注册/备案、延续注册及变更注册资料的撰写和申报；
2.负责生产许可证的到期换证及变更资料的撰写和申报；
3.协助跟踪产品检测、临床试验等进度及过程中的沟通、协调；
4.协助解决申报过程中遇到的问题及已上市产品在使用过程中存在的与注册相关的事宜；
5.按时完成药监部门等各种统计、调查表的填报；
6.按时完成领导交办的其他工作任务。
任职要求：
1.本科及以上学历，生物技术、医疗器械、药学相关专业优先；
2.熟悉医疗器械注册/备案相关的法规、标准，有三年以上医疗器械产品注册申报经验；
3.具有较好的交际、协调能力和团队合作精神；
4.有较强的文案撰写能力，文笔流畅，逻辑性强；
5.工作认真踏实、细致严谨、责任心强。