2023年认证人员的工作职责_认证人员岗位职责_认证人员职责及工作内容

认证人员工作职责描述范本,认证人员招聘条件要求会做什么,应聘认证人员需要做什么工作

认证人员需要做什么工作

认证人员工作职责

岗位职责:1、按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报;负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报;2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;3、负责新药研发的临床前安全性药理学和毒理学研究,新药报批资料中药理部分的撰写和申报工作等;

4、负责组织协调公司各项认证工作,协助部门经理对认证申报资料、各部门认证管理文件进行编写、复核等工作;

5、负责公司认证文件的管理和及时修订

任职要求:

1、两年以上体系认证相关工作经验

2、熟悉药品管理法律法规及体系认证知识,接受过口服固体制剂、无菌制剂、中药提取等相关知识的培训。

3、有较强的执行力、沟通能力和组织协调能力

4、责任心强,抗压能力好。

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