2023年质量体系内审员的工作职责_质量体系内审员岗位职责_质量体系内审员职责及工作内容
质量体系内审员工作职责描述范本,质量体系内审员招聘条件要求会做什么,应聘质量体系内审员需要做什么工作
质量体系内审员需要做什么工作
质量体系内审员工作职责
任职要求：
1、大专及以上学历，医疗器械检测、医药、生物工程等相关专业，25岁至35岁之间.
2、三年以上医疗器械产品注册及医疗器械质量体系认证工作经历。
3、熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识，熟悉SFDA注册、FDA注册流程。
4、熟悉ISO13485质量体系，有ISO13485内审员证书者优先。
5、良好的沟通技巧和协调能力。
6、富有团队合作精神，具有一定的项目团队管理能力。
岗位职责：
1、协助体系主管按ISO13485标准要求建立（包括年度内部审核计划）、完善公司质量管理体系，组织编制、修订、审核质量体系文件，开展实施纠正/预防措施活动，并确保其符合管理标准的要求.
2、协助体系主管向总经理报告管理体系运行情况、存在问题及改进建议；协助进行管理评审，使质量体系不断改进完善；
3、根据公司质量体系要求，协助体系主管对公司各项管理工作实施监督、检查、处置、考核、跟踪、验证、改进等工作；
4、负责公司各级人员质量体系培训工作，组织实施提高公司员工质量意识的业务活动；
5、建立并维护和医疗器械评审机构人员及其他相关人员的关系，保持良好沟通；
6、根据公司注册计划安排，撰写、提交注册申请、档案及其他相关材料。送相关药监局申报；
7、完成上级安排的其他工作。