2024年纯化主管的工作职责_纯化主管岗位职责_纯化主管职责及工作内容
纯化主管工作职责描述范本,纯化主管招聘条件要求会做什么,应聘纯化主管需要做什么工作
纯化主管需要做什么工作
纯化主管工作职责
岗位职责：
1、设计抗体药物纯化实验方案、完成纯化工艺开发、筛选、放大以及工艺优化；
2、负责CRO公司抗体药物纯化相关工艺技术的转移；
3、协助制定抗体药物的质量标准及相关SOP；
4、负责抗体药物质量控制的管理；
5、负责项目纯化工艺及质量控制相关IND申报材料的撰写；
6、完成上级主管交付的其它工作，与上游细胞培养中试以及下游制剂部门协调相关工作，保证研发流程的顺畅。
任职要求：
1、熟悉蛋白纯化原理，熟练掌握各种大规模蛋白纯化层析方法，有纯化项目生产放大经验，熟悉工业生产设备；
2、掌握各种蛋白质分析方法及仪器操作；
3、熟悉CFDA对于抗体药物的质量标准要求；
4、有IND注册申报资料撰写经验；
5、具备较强的英文阅读和书写能力，有较强的文字表达能力；
6、具有良好的项目管理能力、组织能力和团队合作精神，具有良好的沟通能力、高度的责任感和敬业精神；
7、硕士以上学历，医药相关专业。10年以上生物制药企业抗体药物纯化经验，具有良好的抗体药物分离纯化工艺开发能力。