2023年质管QA的工作职责_质管QA岗位职责_质管QA职责及工作内容
质管QA工作职责描述范本,质管QA招聘条件要求会做什么,应聘质管QA需要做什么工作
质管QA需要做什么工作
质管QA工作职责
岗位职责：
1.保证工艺、设备，设施的验证和确认工作的有效执行；
2.准备和/或审查偏差报告，不合格品的调查；
3.执行纠正和预防措施(CAPA)系统，变更控制管理系统，并保证其实施的有效性；
4.保证试剂、耗材、细胞制品中间品及成品的检测项目及相应的质量标准的执行，负责放行前的审核准备工作；
5.组织有关部门对不合格品进行销毁处理；
6.管理文件及文件修正过程；
7.保证实验室应急预案的有效执行并定期检查可行性；
8.协助QC进行能力检测(PT)项目的检测，并审核报告；
9.过程标签的制定及管理，客户注册号及细胞批号的制定及管理；
10.协助质量部总监进行内部或外部（ISO9001、cGMP、CNAS、AABB、FACT）的审计。
11.组织召开质量工作会议，发现并调查、解决质量工作方面的问题；
12.协助公司质量部进行年度质量体系数据统计、汇总、分析和汇报
任职要求：
1、学历：本科及以上
2、专业：生物制药专业
3、受过生产管理、品质管理、产品知识等方面的培训；
4、良好的英语书面及口头表达能力，协调能力；
5、3年以上细胞/生物制药/制药行业质量保证工作经验；
6、熟练运用办公软件；