2023年验证测试工程师的工作职责_验证测试工程师岗位职责_验证测试工程师职责及工作内容

验证测试工程师工作职责描述范本,验证测试工程师招聘条件要求会做什么,应聘验证测试工程师需要做什么工作

验证测试工程师需要做什么工作

验证测试工程师工作职责

岗位职责:

1、起草和执行厂房设施设备验证方案;

2、起草厂房设施设备验证报告;

3、协助部门内无菌工艺模拟灌装验证、工艺验证和清洁验证等工作;

4、审核供应商提供的FAT、SAT、IQ和OQ方案并协助监督供应商测试方案的执行,及时汇报测试过程中发现的问题;

5、准确及完整的描述验证过程中产生的偏差并参与偏差调查;

6、参与验证相关SOP的起草和修订工作;

7、完成领导交付的其他工作。

任职要求:

1、具备生物专业、药学专业背景;

2、至少在注射剂制药行业工作3年以上,至少2年从事验证工作,无菌意识强;

3、熟悉空气净化系统监测仪器(DOP高效过滤器检漏、尘埃粒子计数器等仪器),熟悉温度验证仪器;

4、熟悉欧美GMP法规要求,熟悉相关验证指南(ISPE、PDATR技术报告等);

5、熟悉相关办公软件,CAD软件。

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