2023年药品注册总监的工作职责_药品注册总监岗位职责_药品注册总监职责及工作内容
药品注册总监工作职责描述范本,药品注册总监招聘条件要求会做什么,应聘药品注册总监需要做什么工作
药品注册总监需要做什么工作
药品注册总监工作职责
岗位职责：
1、负责公司各项目的注册申报，指导研发人员按法规要求规范研发；
2、跟踪国内外药政法规动态，及时对研发人员进行培训；
3、负责公司项目的临床试验、BE试验管理；
4、负责政府部门项目申报工作；
5、协助其他部门处理国家、省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务；
6、为公司研发项目立项提供参考意见，参与公司研发项目管理；
7、完成领导交办的其他事务。
任职要求：
1、具有药学及相关专业硕士研究生以上学历，从事药品注册或研发五年以上；
2、精通药品注册法规，熟悉药物研发全过程，熟悉药品注册要求与流程；
3、有良好的沟通协调能力，有良好的文字整理能力，在医药界有较好的人脉。