2023年现场QA检查员的工作职责_现场QA检查员岗位职责_现场QA检查员职责及工作内容
现场QA检查员工作职责描述范本,现场QA检查员招聘条件要求会做什么,应聘现场QA检查员需要做什么工作
现场QA检查员需要做什么工作
现场QA检查员工作职责
岗位职责:
1、负责全厂的质量管理工作,主要职能是有关产品质量的监督和跟踪;
2、组织监督检查工艺规程及sop的执行,提供生产过程中发生质量问题的处理意见;
3、按照批文件审阅程序,检查批生产记录、批检验记录、半成品控制的数据,决定放行(或拒收)本批产品,签署检验报告和放行(拒收)单;
4、负责文件体系qa专员、验证qa专员、产品qa组长的直接管理以及qa现场检查员的管理、监督与考核;
5、负责督促专人对外发放报告书、合格证、协助质量档案的建立、留样观察、质量监测,协助新产品质量标准的编写;
6、能有效的开展质监活动,正确分析质监情况,质量指标和质量报表汇编等工作;
7、每月向质量总监报告本月不合格品发生情况,便于对不合格品进行有效的控制;
8、审核不合格品处理程序,并对不合格品的处理过程进行监控;
9、负责质量投诉的日常管理,对投诉进行分类,安排取样、检测投诉样品,呈报质量总监,并负责质量投诉事物的调查和整改措施的制定;
10、汇总产品的稳定性考察数据,并做必要的统计分析后,编写产品稳定性考察总结,并收录到产品的“质量档案”和“产品年度回顾”中;
任职要求:
医药相关专业,本科及以上学历,三年以上qa方面管理工作经验,有新版gmp认证认证组织经验;熟悉化工和医药产品生产工艺流程;熟悉质量体系;熟悉相关产品品质管理流程;有较强的分析、解决问题能力;思路清晰,工作认真负责,严谨细致,原则性强,责任感强;良好的问题分析能力;良好的沟通协调能力;良好的团队协作精神;熟练使用办公软件。