2023年药品注册经理的工作职责_药品注册经理岗位职责_药品注册经理职责及工作内容
药品注册经理工作职责描述范本,药品注册经理招聘条件要求会做什么,应聘药品注册经理需要做什么工作
药品注册经理需要做什么工作
药品注册经理工作职责
岗位职责：
1、完成新产品立项有关的部分调研、评估工作；
2、制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结；
3、审核药品注册申报资料，并保证在规定时间内完成申报；
4.负责申报过程中现场核查的协调准备工作；
5.负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪；
6.负责对产品研发的全过程提供注册技术要求方面的支持；
7.负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息，并根据需要对注册申请资料进行补充；
8.维护与药监部门领导、专家的关系，树立良好的公司形象；
9.负责公司研发项目的推介与承接；
10.及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息，并及时有效传达新法规及调整部门工作；搜集、整理国际药政法规、医药信息，及时向公司有关部门通。
任职要求：
1、药学相关专业本科及以上学历;
2、2年以上同岗位工作经验;
3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南;
4、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;
5、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路;
6、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。