2023年试剂注册专员的工作职责_试剂注册专员岗位职责_试剂注册专员职责及工作内容
试剂注册专员工作职责描述范本,试剂注册专员招聘条件要求会做什么,应聘试剂注册专员需要做什么工作
试剂注册专员需要做什么工作
试剂注册专员工作职责
岗位职责：
1、负责公司产品（医疗器械二、三类体外诊断试剂产品）注册的资料的收集，整理；
2、协助产品说明书与产品技术要求的撰写；跟踪产品注册的进度；
3、负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作；
4、负责注册资料的整理归档及保管工作；
5、负责与注册检测等部门沟通，与有关的各项事宜，跟踪、推进项目进度；
6、组织公司内部的质量体系评审；
任职要求：
1、医学检验，生物技术及相关专业；
2、具有相应的专业知识，熟悉ISO9001/ISO13485质量管理体系标准，熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求，1年以上注册工作经验；
3、有较强的实验操作能力及沟通能力；
4、具有良好的表达能力；熟练使用office、Powerpoint等办公软件；
5、熟悉诊断试剂医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准。
6、工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的敬业精神。
7.具备成功体外诊断试剂注册申报经验工作经验者优先。