2023年qc总监的工作职责_qc总监岗位职责_qc总监职责及工作内容

qc总监工作职责描述范本,qc总监招聘条件要求会做什么,应聘qc总监需要做什么工作

qc总监需要做什么工作

qc总监工作职责

岗位职责:

1、负责质量控制部门的工作,确保公司的GMP质量控制系统符合国内外法规机构的要求;

2、负责执行质量控制相关的培训工作,提高QC人员的专业技能;

3、审查、批准标准操作规程、偏差报告、调查报告、条款和其他QC相关质量文件,负责CMC申报资料的整理和撰写;

4、参与供应商管理体系的建立,建立原材料检测平台;

5、建立和执行QC的数据完整性管理,确立有效的实施计划,以符合国际/国内的相关法规要求;

6、能够处理来自FDA、EMA、CFDA等的监管检查,客户以及内部质量,保证单位对cGMP的审核。

任职要求:

1、硕士及以上学历,分析化学或相关专业;

2、熟悉国内外药品质量控制的相应政策和法律法规;

3、熟悉药品质量控制的相应的仪器应用,方法开发,验证以及申报资料的整理和撰写;

4、五年以上QC相关工作及管理工作经验;

5、良好的管理、沟通能力和团队意识;

6、良好的英文口头和书面沟通能力。

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