2023年器械QA的工作职责_器械QA岗位职责_器械QA职责及工作内容

器械QA工作职责描述范本,器械QA招聘条件要求会做什么,应聘器械QA需要做什么工作

器械QA需要做什么工作

器械QA工作职责

岗位职责:

1、向部门主管汇报工作,负责生产现场监控和放行;

2、参与公司器具计量以及验证工作,如设施设备的验证、清洁和工艺验证、方法验证等;

3、参与体系内审,参与偏差、异常调查处理,参与质量改进项目工作;

4、负责产品稳定性考察计划和管理;

5、负责对偏差情况的调查核实,不合格品的监督处理;

6、熟悉水系统、空调系统的维护;

7、完成质量部和公司安排的其他工作。

任职要求:

1、健康乐观,积极向上,能吃苦耐劳,团队意识强;

2、大专以上学历,药学、中药学、生物技术相关专业;

3、一年以上药品、医疗器械生产企业QA工作经验;

4、掌握医疗器械生产质量管理规范和ISO13485:2016者优先。

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