2023年质量监查的工作职责_质量监查岗位职责_质量监查职责及工作内容
质量监查工作职责描述范本,质量监查招聘条件要求会做什么,应聘质量监查需要做什么工作
质量监查需要做什么工作
质量监查工作职责
岗位职责：
负责公司I期临床试验（BE）项目的管理，包括制定临床试验SOP管理文件、临床试验进度的控制和监管等；
负责CRO的筛选，项目的监查与质量控制、进度督促、报告文件管理；
确保公司项目严格按照试验方案执行，试验过程中符合GCP要求以及公司SOP；
负责项目的内、外部沟通和协调工作，保持与临床试验机构、生物样本测定单位及数据统计单位的良好合作关系。
任职要求：
1、医药、临床、护理及相关专业，本科以上学历，并有2年以上临床试验工作经验；
2、熟悉GCP及相关法律法规，熟悉临床试验全过程。3、具有良好的问题解决能力、沟通协调能力、组织能力和文字表达能力。
4、良好的中英文检索、阅读和翻译能力。5、较强责任心和自律性，良好的亲和力、执行力和团队精神，能适应必要的加班和出差。