2023年验证QA工程师的工作职责_验证QA工程师岗位职责_验证QA工程师职责及工作内容

验证QA工程师工作职责描述范本,验证QA工程师招聘条件要求会做什么,应聘验证QA工程师需要做什么工作

验证QA工程师需要做什么工作

验证QA工程师工作职责

岗位职责:

1、负责厂房设施、设备、产品、工艺、清洁、检测等方面的验证管理;

2、编制验证主计划,监督、指导、协调相关部门执行验证及再验证工作;负责验证数据库的建立和维护;

3、及时汇报验证过程中的问题,汇总验证结论;

4、负责审核验证方案、记录和报告的准确性、符合性及合理性,并及时归档;负责验证牌的制作、发放、登记和回收;

5、负责验证过程中的偏差处理、变更管理、风险评估和分析;

6、负责组织必要的验证培训。

任职要求:

1、生物学、药学、电子/光学/流体工程等相关专业,本科及以上;

2、2年以上医药生产企业验证QA或现场QA工作经验;

3、熟悉医疗器械、体外诊断试剂行业质量管理的有关要求;

4、熟悉验证方法及法规;熟练掌握常用验证及监测仪器的使用;

5、具备较强的书写能力和沟通协调能力。

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