2023年验证QA工程师的工作职责_验证QA工程师岗位职责_验证QA工程师职责及工作内容
验证QA工程师工作职责描述范本,验证QA工程师招聘条件要求会做什么,应聘验证QA工程师需要做什么工作
验证QA工程师需要做什么工作
验证QA工程师工作职责
岗位职责:
1、负责厂房设施、设备、产品、工艺、清洁、检测等方面的验证管理;
2、编制验证主计划,监督、指导、协调相关部门执行验证及再验证工作;负责验证数据库的建立和维护;
3、及时汇报验证过程中的问题,汇总验证结论;
4、负责审核验证方案、记录和报告的准确性、符合性及合理性,并及时归档;负责验证牌的制作、发放、登记和回收;
5、负责验证过程中的偏差处理、变更管理、风险评估和分析;
6、负责组织必要的验证培训。
任职要求:
1、生物学、药学、电子/光学/流体工程等相关专业,本科及以上;
2、2年以上医药生产企业验证QA或现场QA工作经验;
3、熟悉医疗器械、体外诊断试剂行业质量管理的有关要求;
4、熟悉验证方法及法规;熟练掌握常用验证及监测仪器的使用;
5、具备较强的书写能力和沟通协调能力。