2024年ce工程师的工作职责_ce工程师岗位职责_ce工程师职责及工作内容

ce工程师工作职责描述范本,ce工程师招聘条件要求会做什么,应聘ce工程师需要做什么工作

ce工程师需要做什么工作

ce工程师工作职责

任职要求:

本科及以上学历,理工科专业,从事医疗器械质量或注册相关工作三年以上;

有CE认证实际经验,熟悉CE技术文档的编制及相关业务;

熟悉欧盟法规及ISO医疗器械法规;

可编辑英文资料,CET-6及以上优先,口语流畅者优先;

有较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力,诚信、敬业、守原则,有良好的团队合作精神。

岗位职责:

主导整理和撰写与质量相关的CE技术文档,并确保所有CE文档的符合性;

负责体系文件的编制,确保体系相关文件的有效性;

维护质量体系管理,确保质量体系符合法规要求;

负责国际、国内法规的收集、识别、分类和宣贯。

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