2023年中药注册专员的工作职责_中药注册专员岗位职责_中药注册专员职责及工作内容

中药注册专员工作职责描述范本,中药注册专员招聘条件要求会做什么,应聘中药注册专员需要做什么工作

中药注册专员需要做什么工作

中药注册专员工作职责

岗位职责:

岗位职责:

1.根据配方颗粒项目计划表,撰写工艺及质量研究部分备案资料;

2.根据经典名方项目计划表,撰写综述部分及药学研究部分注册申报资料;

3.根据中成药研发项目计划表,撰写综述部分、药学研究部分注册申报资料;

4.根据项目计划表及上级布置的工作安排,及时审核各部门提交的原始记录,按期提交审核报告及审核结果;

5.根据项目注册申报计划,打印、装订、递交注册申报资料,并跟进后期的注册申报进度;

6.按照公司档案管理制度,负责注册申报过程资料的归档、备份,确保资料妥善管理;

7.根据上级的指示要求,完成部门安排的其它工作,保证部门工作顺利完成。

任职要求:

1.全日制本科以上学历,药学相关专业;

2.本科具有两年以上、硕士具有一年以上中药研发相关工作经验;

3.熟悉配方颗粒和经典名方相关法规;

4.具有良好的沟通能力及团队协作能力。

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