2023年新药注册专员的工作职责_新药注册专员岗位职责_新药注册专员职责及工作内容
新药注册专员工作职责描述范本,新药注册专员招聘条件要求会做什么,应聘新药注册专员需要做什么工作
新药注册专员需要做什么工作
新药注册专员工作职责
岗位职责：
1.协助制定产品申报计划并进行申报、实施、跟踪，确保符合要求。
2.负责组织跟踪新药注册进度、现场审核，及时获取药品注册信息，与相关部门沟通与协调并促进公司产品通过国家药监部门的审批。
3.完成新药申报过程中所涉及的翻译、药品检验及标准复核等工作。
4.负责专利项目相关资料的搜集、汇编、提交，跟进申报进度。
任职要求：
1.药学、医学或生物科学相关专业硕士及以上学历，两年以上相关工作经验。
2.熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求，熟练掌握药品注册申报程序。
3.有生物药注册申报工作经验者优先。
4.诚信、勤奋、踏实，具有良好的职业道德，具有较强的团队合作精神，较好的人际交往沟通能力和组织协调能力。