2024年临床工程师的工作职责_临床工程师岗位职责_临床工程师职责及工作内容
临床工程师工作职责描述范本,临床工程师招聘条件要求会做什么,应聘临床工程师需要做什么工作
临床工程师需要做什么工作
临床工程师工作职责
任职要求：
1、临床医学、医学检验、生物医学工程等相关专业硕士以上学历，或本科以上学历1年以上医疗器械/体外诊断试剂/药品临床，注册，研发工作经验；
2、了解监护诊断类设备、体外诊断试剂的基本工作原理和临床应用；
3、良好的文档编写能力，熟练使用Office办公软件；
4、一定的医学统计基础，熟练使用EPIDATA、SPSS、SAS等统计软件；
5、性格外向、善于沟通，能适应中长期出差；
6、有检验科、麻醉科、重症医学科、超声科2年以上工作经验者优先。
岗位职责：
1、参与临床试验机构及统计单位的筛选、临床试验方案制定、ICF和CRF表设计、伦理资料准备等临床试验前期工作；
2、遵照GCP、临床试验方案及公司SOP，申请、启动、监查和结束临床试验；
3、负责监查临床试验质量、跟踪临床试验进度、协调临床试验工作，管理并解决临床试验机构发生的与试验有关的问题；
4、完成临床试验样品的发放回收、合同付款、临床数据收集及管理、临床过程文件的管理及归档、总结报告盖章交付等工作；
5、及时反馈并协助研发处理临床试验过程中发现的问题，确保产品满足预期的安全有效性及临床需求。