2023年医疗器械技术工程师的工作职责_医疗器械技术工程师岗位职责_医疗器械技术工程师职责及工作内容

医疗器械技术工程师工作职责描述范本,医疗器械技术工程师招聘条件要求会做什么,应聘医疗器械技术工程师需要做什么工作

医疗器械技术工程师需要做什么工作

医疗器械技术工程师工作职责

岗位职责:

1根据公司战略规划,进行产品开发和设计。

2完成产品三维、二维图纸设计、工装夹具设计、模具制作跟踪。

3完成生产工艺文件编写、生产线的调试、人员培训,确保量产时生产稳定性。

4完成产品开发设计文档的编写和维护;产品的技术资料编制与更新

5产品注册相关技术文档的编写,风险控制文件的编写。

6支持公司内部法规、生产、质量等相关部门以实现产品量产和上市。

任职要求:

1、有2年以上医疗器械研发设计工作经验

2、有丰富的工程知识经验,对机械设计、公差配合等有良好的理解

3、熟悉模具、注塑、冲压、机加等加工工艺。

4.、熟悉GMP审核相关内容和流程

5、熟悉医疗器械生产现场

6、熟悉风险管理及FEMA工具

7、熟练掌握3D、2D软件,如SolidWorks、Pro/E、AutoCAD等

8、有良好的英文文献阅读能力和文字表达能力

9、有良好的团队合作精神和沟通能力;

10、有较强的事业心和责任感,工作积极主动,执行力强;

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