2024年临床研究员的工作职责_临床研究员岗位职责_临床研究员职责及工作内容
临床研究员工作职责描述范本,临床研究员招聘条件要求会做什么,应聘临床研究员需要做什么工作
临床研究员需要做什么工作
临床研究员工作职责
岗位职责：
1、为在研项目提供医学技术支持（包括方案设计、专家咨询与对接、会议汇报等工作），并落实好各项目审评会答辩等有关申报工作；
2、负责所有临床试验相关资料的准备与存档管理工作。包括伦理评审资料、临床方案、临床报告、等技术文件；
3、负责临床试验伦理审查工作，组织协调相关人员，使伦理资料符合药理基地要求通过伦理审查；
4、根据项目情况召开项目临床试验启动会，组织试验科室医生进行产品介绍、临床方案介绍以及临床试验要求等内容培训；
5、负责临床试验过程监查，确保临床数据完整、真实有效，及时处理临床试验过程中相关问题，并取得临床试验报告与临床真实性核查报告；
6、负责临床试验数据审查、整理工作，包括试验数据核查、录入、分析等数据处理工作，并将相关资料按统计中心要求递交；
7、配合各项目组完成专利申请和各类基金申报工作；
8、组织参与重大质量事故分析；
9、配合项目经理对新项目进行市场及技术调研；
10、参与外部的技术协作、交流活动，研究先进技术，形成技术积累研究和了解国内外技术动态，提出新产品、新技术开发建议。
任职要求：
1、本科以上学历。如有一定的相关工作经验，此要求可适当放宽。生物医学工程、临床医学相关专业。一年以上相关工作经历。
2、了解临床试验的全过程；了解医疗、生物领域相关知识，国内外发展最新动态及行业先进技术，熟悉临床及注册法规
3、团队协作能力、分析能力、协调能力、沟通能力以及良好的人际交往能力、执行能力。
4、掌握WORD,EXCEL，PPT等办公软件的使用方法，具备基本的网络知识，具备一定的英语应用能力。