2024年稽查经理的工作职责_稽查经理岗位职责_稽查经理职责及工作内容

稽查经理工作职责描述范本,稽查经理招聘条件要求会做什么,应聘稽查经理需要做什么工作

稽查经理需要做什么工作

稽查经理工作职责

岗位职责:

1.根据项目进展情况,制定稽查计划。

2.负责向质量评价总监提出稽查申请。

3.负责撰写《稽查函》及《稽查证明》,并提交质量评价总监审核。

4.负责撰写稽查报告。

5.负责对稽查员进行定期培训。

6.负责对稽查员进行稽查前培训。

7.协助质量评价总监安排稽查员稽查工作。

8.负责审核稽查员撰写的稽查报告。

9.负责对稽查员进行绩效考核工作。

10.协助质量评价总监制定、更新、完善质量评价部SOP及规章制度。

11.指导稽查员,对临床研究各部的试验项目进行稽查。

12.协助质量评价总监制定月度稽查计划。

13.负责质量评价部文件的保存、整理、归档工作。

任职要求:

1.临床医学或药学专业硕士以上学历;

2.掌握GCP和有关法规;

3.五年以上临床试验稽查或项目管理工作经验;

4.良好的英语沟通能力,能够独立完成英文稽查文件的制作;

5.具有交过的逻辑思维能力、执行能力和协调沟通能力;

6.富有团队精神;

7.能适应出差。

8.熟练使用Office办公软件,良好的PPT制作能力。

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