2024年临床监查员CRA的工作职责_临床监查员CRA岗位职责_临床监查员CRA职责及工作内容
临床监查员CRA工作职责描述范本,临床监查员CRA招聘条件要求会做什么,应聘临床监查员CRA需要做什么工作
临床监查员CRA需要做什么工作
临床监查员CRA工作职责
岗位职责：
1、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
2、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。
3、组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。
4、对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5、及时完成高质量的研究中心访视报告。
6、协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。
7、通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。
8、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
9、管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
任职要求：
1、学历水平：本科及以上学历,医学或药学专业，有临床医学背景优先
2、技能要求：能够独立开展工作，具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力
3、素质要求：身体健康、性格开朗、善于沟通
4、其他要求：熟练使用电脑
5、能适应经常性出差
6、1年以上相关工作经验