2023年中试工程师的工作职责_中试工程师岗位职责_中试工程师职责及工作内容
中试工程师工作职责描述范本,中试工程师招聘条件要求会做什么,应聘中试工程师需要做什么工作
中试工程师需要做什么工作
中试工程师工作职责
岗位职责:
1、调整和优化中试生产工艺,确保生产工艺的稳定。
2、负责中试工艺规程、批记录、部门管理性文件起草、修订及培训。
3、负责中试工艺验证文件起草、修订、培训、执行。
4、负责中试工艺相关CR、偏差、CAPA等起草、跟踪。
5、批指令单、限额领料/退库单的准备,批记录的领用、审核和上交。
6、检查车间SOP文件,若发现存在问题,及时发送至相应人员对文件进行更新。
7、负责车间GMP检查,确保现场合规操作,符合GMP要求。
8、遵守公司规章制度,严格按SOP操作。
9、领导安排的其它工作。
任职要求:
1、化学或制药相关专业硕士及以上学历;
2、3年以上制药企业相关工作经验;
3、熟悉固体制剂、原料生产工艺;
4、熟悉GMP规范、有机化学、熟练使用电脑办公软件。