2023年中试工程师的工作职责_中试工程师岗位职责_中试工程师职责及工作内容

中试工程师工作职责描述范本,中试工程师招聘条件要求会做什么,应聘中试工程师需要做什么工作

中试工程师需要做什么工作

中试工程师工作职责

岗位职责:

1、调整和优化中试生产工艺,确保生产工艺的稳定。

2、负责中试工艺规程、批记录、部门管理性文件起草、修订及培训。

3、负责中试工艺验证文件起草、修订、培训、执行。

4、负责中试工艺相关CR、偏差、CAPA等起草、跟踪。

5、批指令单、限额领料/退库单的准备,批记录的领用、审核和上交。

6、检查车间SOP文件,若发现存在问题,及时发送至相应人员对文件进行更新。

7、负责车间GMP检查,确保现场合规操作,符合GMP要求。

8、遵守公司规章制度,严格按SOP操作。

9、领导安排的其它工作。

任职要求:

1、化学或制药相关专业硕士及以上学历;

2、3年以上制药企业相关工作经验;

3、熟悉固体制剂、原料生产工艺;

4、熟悉GMP规范、有机化学、熟练使用电脑办公软件。

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