2023年医疗器械质检员的工作职责_医疗器械质检员岗位职责_医疗器械质检员职责及工作内容

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医疗器械质检员需要做什么工作

医疗器械质检员工作职责

岗位职责:

负责公司内所有与质量检验相关的工作,提高质量信用,实现公司质量控制指标。

1.根据检验计划完成当日工作任务。

2.制订产品质量检验规范、技术与标准,检验设备操作规范。

3.建立原材料、在制品、外协品和产成品检验记录及质量统计报表,每月进行质量总结分析,提出改进意见。

4.按作业指导书及相应流程对待检物料进行检验、清理,检验前以及检验过程中认真核对物料编码、名称,填写检验记录,并提交质量主管复核。

5.及时收集产品和仪器在使用过程中质量异常反应信息,对影响产品质量的设计、制造、审核结果、质量记录、服务报告和顾客投诉进行分析,以查明并消除不合格的潜在原因并提出解决办法。

6.完成质量管理体系方面的相关工作。

7.参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作。

8.监控现场质检工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等。

9.汇总、存档各项质检记录及相关资料。

10.负责检验仪器的配置、使用、校正和维护保养,保证检验工作的正常进行。

任职要求:

1.大专以上学历,生物工程及相关专业毕业;

2.有较强的责任心、有主动工作的意识;

3.具有团队协作意识。

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