2023年QA现场的工作职责_QA现场岗位职责_QA现场职责及工作内容

QA现场工作职责描述范本,QA现场招聘条件要求会做什么,应聘QA现场需要做什么工作

QA现场需要做什么工作

QA现场工作职责

岗位职责:

1、对生产区域、仓储区域以及对药品生产质量有关的岗位进行现场监控,按各岗位、各产品工艺中规定的操作要求检查、核对、监督整个生产过程,保证人员、设备、物料、工艺、环境等均符合GMP和药品生产相关法律法规的要求。在检查、核对、监督过程中对监控区域进行月度考核,提交现场监控组长审核;

2、完成生产区域中间体样品、工艺用水的取样工作。协助完成洁净区域正常生产、停产、恢复生产前对洁净区域、工艺用水等取样任务,制作相关记录并存档。取样完毕,核对数量、信息后完整、有效地交接于质量检验部分样员,制作相关记录并存档;

3、完成生产区域中间体的放行工作,使生产过程、检验结果符合要求的中间体转入下一岗位继续生产;

4、完成本岗位工作用文件的修订工作。及时向监控组长、部门经理汇报在监控过程中发生的偏差等情况,并能提出处理意见或预防措施。协助偏差的调查、参与变更、验证、内审工作,服从现场监控组长交代的其他事项;

5、定期检查、核对日常监控、取样、样品交接台账、记录的准确性、及时性;对取样工器具做好清洁、维护、保养工作,并保持中控室、办公室的整洁;

6、在工作中听取部门内部及横向部门所提出的意见,并对如何改善、提高本职工作提出建议并予以实施。

任职要求:

1、药学、药物制剂、制药工程等相关专业本科以上学历;

2、跨部门协作的沟通能力,有较强的工作责任心和事业心。

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