2023年注册总监的工作职责_注册总监岗位职责_注册总监职责及工作内容
注册总监工作职责描述范本,注册总监招聘条件要求会做什么,应聘注册总监需要做什么工作
注册总监需要做什么工作
注册总监工作职责
岗位职责：
1、负责新产品的注册资料编制、注册申报、注册审评跟进。及时更新注册信息及续办注册；
2、负责产品注册申报的报批和协调，跟踪注册申报的进度；
3、负责与临床试验机构和注册检测部门沟通，跟踪、推进项目进度；
4、协助研发项目的管理工作，了解ISO13485和其他药监局要求的相应的法律法规；
5、协助各项产品研发工作，整理和完善产品研发报批资料的书写；
6、追踪评后CFDA颁布的法规动态，组织注册法律法规收集整理，提出相应的注册方案及建议，跟踪国家相关管理政策，为公司决策提供依据。
任职要求：
1、生物医学、药学、生物技术、临床检验等相关专业，硕士以上学历（211以上院校优先）；
2、有五年以上二、三类体外诊断试剂的项目报批经验；
3、具有极强的沟通能力，良好的语言表达能力和分析并解决问题的能力；
4、工作积极主动，责任心强，严谨认真，勤奋好学，有良好的团队合作精神。