2024年临床研究总监的工作职责_临床研究总监岗位职责_临床研究总监职责及工作内容

临床研究总监工作职责描述范本,临床研究总监招聘条件要求会做什么,应聘临床研究总监需要做什么工作

临床研究总监需要做什么工作

临床研究总监工作职责

岗位职责:

1.开拓试验基地(治疗性生物制品),并建立顺畅而有效的合作和沟通机制;协调、维护合作医院和专家团队的各方面关系,保证项目的顺利实施;

2.筹建临床监查团队(治疗性生物制品),根据需要招募CRA,并负责团队的建设与培养;

3.根据国家GCP和法规要求,负责临床试验(治疗性生物制品)的组织、实施、执行和临床监查;

4.独立管理项目(治疗性生物制品),并在临床试验过程中,加强与合作方的合作(如:申办方、临床机构、研究中心、中心实验室等);

5.参与制订临床试验(治疗性生物制品)计划,包括项目整体推进计划、时间表、预算和人力安排;

6.跟踪、检查项目各阶段的完成情况(治疗性生物制品),追踪试验的执行情况,及时发现并解决问题,确保试验质量和进度;

7.根据公司发展需要,提供必要的临床试验(治疗性生物制品)相关技术支持。

任职要求:

1、教育背景

1)临床医学、药学或相关专业

2)硕士及以上学历

3)肿瘤领域相关专业优先

2、年龄和工作经验

1)30岁以上

2)8年以上工作经验

3)3年以上CRA经验(外企、大中型国内药企或CRO公司)

4)3年以上项目负责人或医学部经理经历

5)2年以上肿瘤领域临床试验管理经验

3、能力要求

1)具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通

2)具有很强的执行力及较为丰富的管理经验

3)具有较强的领导能力、应变能力和独立开拓试验基地的能力

4)具有很强的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作

5)具有强烈的进取心、精力充沛、身体健康、乐观豁达、富有开拓精神

6)能适应经常性出差

4、技能要求

1)具有丰富的医药行业相关知识(治疗性生物制品领域)

2)具有较丰富的CRA团队管理经验

3)拥有丰富的KoL资源(肿瘤专业),并与其建立了良好的沟通

4)熟悉GCP等相关政策法规,精通临床试验全过程(特别是肿瘤产品),熟悉治疗性生物制品领域(如单抗)国内外临床研究发展与现状

5)具有良好的培训和研究者会议演讲的技能

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