2024年临床研究总监的工作职责_临床研究总监岗位职责_临床研究总监职责及工作内容
临床研究总监工作职责描述范本,临床研究总监招聘条件要求会做什么,应聘临床研究总监需要做什么工作
临床研究总监需要做什么工作
临床研究总监工作职责
岗位职责：
1.开拓试验基地（治疗性生物制品），并建立顺畅而有效的合作和沟通机制；协调、维护合作医院和专家团队的各方面关系，保证项目的顺利实施；
2.筹建临床监查团队（治疗性生物制品），根据需要招募CRA，并负责团队的建设与培养；
3.根据国家GCP和法规要求，负责临床试验（治疗性生物制品）的组织、实施、执行和临床监查；
4.独立管理项目（治疗性生物制品），并在临床试验过程中，加强与合作方的合作（如：申办方、临床机构、研究中心、中心实验室等）；
5.参与制订临床试验（治疗性生物制品）计划，包括项目整体推进计划、时间表、预算和人力安排；
6.跟踪、检查项目各阶段的完成情况（治疗性生物制品），追踪试验的执行情况，及时发现并解决问题，确保试验质量和进度；
7.根据公司发展需要，提供必要的临床试验（治疗性生物制品）相关技术支持。
任职要求：
1、教育背景
1)临床医学、药学或相关专业
2)硕士及以上学历
3)肿瘤领域相关专业优先
2、年龄和工作经验
1)30岁以上
2)8年以上工作经验
3)3年以上CRA经验（外企、大中型国内药企或CRO公司）
4)3年以上项目负责人或医学部经理经历
5)2年以上肿瘤领域临床试验管理经验
3、能力要求
1)具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通
2)具有很强的执行力及较为丰富的管理经验
3)具有较强的领导能力、应变能力和独立开拓试验基地的能力
4)具有很强的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作
5)具有强烈的进取心、精力充沛、身体健康、乐观豁达、富有开拓精神
6)能适应经常性出差
4、技能要求
1)具有丰富的医药行业相关知识（治疗性生物制品领域）
2)具有较丰富的CRA团队管理经验
3)拥有丰富的KoL资源（肿瘤专业），并与其建立了良好的沟通
4)熟悉GCP等相关政策法规，精通临床试验全过程（特别是肿瘤产品），熟悉治疗性生物制品领域（如单抗）国内外临床研究发展与现状
5)具有良好的培训和研究者会议演讲的技能