2023年医疗器械gmp初级专员的工作职责_医疗器械gmp初级专员岗位职责_医疗器械gmp初级专员职责及工作内容
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医疗器械gmp初级专员需要做什么工作
医疗器械gmp初级专员工作职责
岗位职责：
1.负责质量管理体系整体规划，组织建立质量体系文件；
2.并负责质量管理体系的日常维护，跟踪与验证；
3.负责组织建立公司内审团队，策划内部审核计划并组织实施；
4.负责外部审核主导与实施，组织整改不符合项并获取认证证书；
5.组织召开管理评审会议，并对会议决议事项跟踪落实；
6.负责质量体系知识及相关法律知识的培训与宣导；
7.负责跟踪收集各部门质量目标统计分析结果；
8.领导交办的其他事物。
任职要求：
具有ISO13485内审员证及医疗器械GMP初级专员证书