2023年体系认证工程师的工作职责_体系认证工程师岗位职责_体系认证工程师职责及工作内容
体系认证工程师工作职责描述范本,体系认证工程师招聘条件要求会做什么,应聘体系认证工程师需要做什么工作
体系认证工程师需要做什么工作
体系认证工程师工作职责
岗位职责：
1、负责质量手册、程序文件等质量保证体系文件的编制、修订、宣贯等。2、负责ISO13485-2003体系建设、协调、监督、检查等维护工作。3、负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈。4、负责对内审、管理评审不合格项的跟踪验证工作。5、负责进行内部审核及管理评审相关工作。6、协助采购部门进行供应商的评审相关工作。
任职要求：1、熟练掌握ISO13485及ISO9000族标准，具有ISO13485内审员资格。2、5年以上相关有源医疗器械领域的质量体系建设和管理工作经验。3、具备独立的质量体系认证、运行、维护、建设经验，能够组织完善质量管理体系制度。4、了解医疗器械管理法律、法规，对医疗器械领域的生产质量体系。5、对生产过程跟踪和质量考核有系统的方法和实战经验。6、全日制本科及以上学历（理工科）。7、工作认真负责，积极主动，善于沟通，有团队合作精神。