2023年数据监察员的工作职责_数据监察员岗位职责_数据监察员职责及工作内容
数据监察员工作职责描述范本,数据监察员招聘条件要求会做什么,应聘数据监察员需要做什么工作
数据监察员需要做什么工作
数据监察员工作职责
岗位职责：
1、根据GCP和相关法规以及公司的SOP筛选研究中心；
2、协助上级组织临床试验方案讨论会、实施研究计划；
3、参与对试验中心（医院）和研究者的选择和资格评估；
4、整个项目的质量控制及稽查，内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、受试者日记等；
5、协调各研究中心、研究者、CRO监察员及数据管理人员之间的沟通；
6、审核CRO提交的进度及项目进展情况，并协调项目整体进度；
7、编写项目相关文件，物资及器械调配，及时沟通安全、物资、时间点及财务预算的相关内容；
8、编写产品应用指导、产品介绍和使用说明书。
任职要求：
1、药学及器械，医学等相关专业，硕士优先考虑；
2、熟悉GCP规范，3年以上工作经验；3、至少执行过2--3个以上临床试验项目经验；多中心临床研究参与监查经验及项目管理经验者优先考虑；
4、具备出色的沟通能力、良好的团队组织及建设能力、突发情况处理能力；
5、工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。