2023年药政专员的工作职责_药政专员岗位职责_药政专员职责及工作内容
药政专员工作职责描述范本,药政专员招聘条件要求会做什么,应聘药政专员需要做什么工作
药政专员需要做什么工作
药政专员工作职责
岗位职责：
1、负责实施公司药品的申报工作；2、负责新产品注册、进口产品注册及医疗器械的注册申报；3、负责DMF文件的汇总核查工作；4、负责申报资料的翻译、撰写、整理等；5、负责跟踪和监督注册进程，及时反馈并积极解决问题，完成申报工作；6、掌握FDA及CFDA对注册资料的要求，及时解决申报中遇到的问题。
任职要求：
1、具有药事管理、药学、化学、生物、医学等相关专业本科及以上学历；具有一定的药学、药剂领域的知识储备；2、2年以上药品、器械注册经验，熟悉相关法规；能够根据公司要求，落实注册进度；3、熟练掌握国内外文献数据库情况，能快速查阅、翻译相关文献，并具有一定的文献分析能力；4、具有良好的沟通协调能力，严谨认真的工作态度，高度的责任心和团队精神。