2024年国际注册专员的工作职责_国际注册专员岗位职责_国际注册专员职责及工作内容

国际注册专员工作职责描述范本,国际注册专员招聘条件要求会做什么,应聘国际注册专员需要做什么工作

国际注册专员需要做什么工作

国际注册专员工作职责

岗位职责:

1、负责国际产品线注册工作,包括法务支持与翻译支持;

2、负责目标国家注册法规及产品法规的收集和解读;负责国际注册手续办理与资料翻译、整理跟进;

3、负责国际产品注册证有效性的维护及变更注册的判断、实施;

4、协助完成国际注册相关认证、现场核查等工作。

任职要求:

1、大学本科及以上学历,材料、医学、临床检验、医学英语、外贸法规等相关专业;

2、2-3年国际注册或外贸工作经验者优先;

3、良好的英文沟通交流能力,听说读写无障碍,能够胜任医疗器械专业知识翻译、法规、标准文件翻译等;

4、熟悉医疗器械产品注册认证的相关法知识,如相关产品的临床应用、FDA、CE认证,海外医疗器械产品认证或注册流程等;

5、善于沟通协调,并具有良好的团队合作意识;

6、抗压能力强,勤奋、自律、优秀的学习能力和自我驱动力;

7、可接受应届毕业生。

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