2024年产品注册工程师的工作职责_产品注册工程师岗位职责_产品注册工程师职责及工作内容
产品注册工程师工作职责描述范本,产品注册工程师招聘条件要求会做什么,应聘产品注册工程师需要做什么工作
产品注册工程师需要做什么工作
产品注册工程师工作职责
岗位职责:
1.负责二类无菌医疗耗材的国内注册工作;
2.独立完成医疗器械产品注册相关文件的收集、整理、编制及申报跟进等工作;
3.安排注册计划,跟踪注册进程,包括文件准备、产品注册送检、临床试验等,配合品管部完成药监局现场审核及整改资料的提交;
4.与药监局技术审评中心保持良好合作关系,就产品注册相关工作进行顺畅沟通与协调;
5.跟踪相关法律法规政策的变化,进行定期更新。
6.配合国际注册专员完成国际注册工作。
任职要求:
1.专业:生物工程、生物材料、生物医学工程或临床医学相关专业,工作经验丰富者可适当放宽专业要求;
2.语言:英语4级及以上,能独立完成注册资料翻译者优先考虑;
3.计算机:熟练使用办公软件;
4.专业法律:熟悉医疗器械相关法律法规;
5.年龄:35周岁以下;
6.工作经历:3年以上无菌医疗器械产品国内注册经验,有国际注册经验者优先考虑。