2024年Biostatistician的工作职责_Biostatistician岗位职责_Biostatistician职责及工作内容

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Biostatistician需要做什么工作

Biostatistician工作职责

岗位职责:

JOBRESPONSIBILITESANDDUTIES

1.早期介入试验设计并提供统计方法支持2.根据指南和公司SOP产生统计分析计划3.试验终点对分析数据集、数据列表等进行质量控制和统计审阅4.结合指南、公司SOP等对临床试验数据进行统计分析并产生统计结果5.生成统计报告并审阅临床研究总结报告6.负责方案中统计部分的撰写工作,包括样本量计算,研究依据、统计方法等7.在CRF样式设计和审阅过程中提供支持8.准备随机说明并产生随机计划9.保存并维护研究过程中产生的统计相关文档,包括:相关审阅,QC,版本控制,内外客户重要的沟通情况等10.根据说明或者SOP要求,保存并维护统计相关的电子文档,确保临时要求的事件能得到证实。11.负责产生用于临床试验数据分析的SAS编程及相关活动12.负责画出表单并根据统计分析计划产生图、表及列表13.作为数据审核会议的主要领导人员,负责召开相关会议。负责组织:医学、数据及主要研究者进行数据集划分并形成会议纪要。

任职要求:

QUALIFICATIONS(Listminimumqualificationsforjob,education,experience,other).1.卫生统计学、流行病学、预防医学或其他相关专业硕士以上学历;2.熟悉CFDA与ICH关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求,熟悉临床试验设计与统计分析流程,能够独立进行统计工作;3.5年以上统计、数据分析相关工作经验,至少2年以上药企或CRO工作经验,有数据管理与SAS编程经验者优先;4.熟悉临床试验常用的统计方法5.良好的逻辑能力和书面及语言表达能力,熟练的演讲技巧及较强的说服力,善于和不同背景及能力的人进行有效沟通;6.积极主动的工作态度,能与同事良好合作,能承担压力下的工作7.良好的英语听、说、读、写能力

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