2024年Biostatistician的工作职责_Biostatistician岗位职责_Biostatistician职责及工作内容
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Biostatistician需要做什么工作
Biostatistician工作职责
岗位职责：
JOBRESPONSIBILITESANDDUTIES
1.早期介入试验设计并提供统计方法支持2.根据指南和公司SOP产生统计分析计划3.试验终点对分析数据集、数据列表等进行质量控制和统计审阅4.结合指南、公司SOP等对临床试验数据进行统计分析并产生统计结果5.生成统计报告并审阅临床研究总结报告6.负责方案中统计部分的撰写工作，包括样本量计算，研究依据、统计方法等7.在CRF样式设计和审阅过程中提供支持8.准备随机说明并产生随机计划9.保存并维护研究过程中产生的统计相关文档，包括：相关审阅，QC，版本控制，内外客户重要的沟通情况等10.根据说明或者SOP要求，保存并维护统计相关的电子文档，确保临时要求的事件能得到证实。11.负责产生用于临床试验数据分析的SAS编程及相关活动12.负责画出表单并根据统计分析计划产生图、表及列表13.作为数据审核会议的主要领导人员，负责召开相关会议。负责组织：医学、数据及主要研究者进行数据集划分并形成会议纪要。
任职要求：
QUALIFICATIONS(Listminimumqualificationsforjob,education,experience,other).1.卫生统计学、流行病学、预防医学或其他相关专业硕士以上学历；2.熟悉CFDA与ICH关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求，熟悉临床试验设计与统计分析流程，能够独立进行统计工作；3.5年以上统计、数据分析相关工作经验，至少2年以上药企或CRO工作经验，有数据管理与SAS编程经验者优先；4.熟悉临床试验常用的统计方法5.良好的逻辑能力和书面及语言表达能力，熟练的演讲技巧及较强的说服力，善于和不同背景及能力的人进行有效沟通；6.积极主动的工作态度，能与同事良好合作，能承担压力下的工作7.良好的英语听、说、读、写能力